Tutorial
Cómo descargar datos de FAERS para vigilancia de seguridad de medicamentos
Aprende cómo acceder a los datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos (FAERS) de la FDA a través de informes trimestrales y APIs para la vigilancia post-comercialización de medicamentos.
El Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (FAERS) es una base de datos mantenida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para rastrear informes de eventos adversos, errores de medicación y quejas sobre la calidad de productos relacionados con medicamentos y biológicos. Estos informes son presentados por profesionales de la salud, consumidores y fabricantes. FAERS sirve como una herramienta clave para la vigilancia post-comercialización, permitiendo a la FDA monitorear la seguridad de los medicamentos una vez que están en el mercado.
Para más detalles, visita la página de preguntas y respuestas de FAERS de la FDA.
Para aprender cómo acceder y descargar datos de FAERS, sigue leyendo.
Acceso a datos de FAERS
Los datos de FAERS se pueden acceder a través de varios canales, incluyendo archivos de datos trimestrales y APIs.
1. Archivos de datos trimestrales de la FDA
La FDA publica datos de FAERS trimestralmente, que se pueden acceder a través del siguiente portal:
Los archivos de datos se pueden descargar en múltiples formatos (por ejemplo, XML, ASCII) y contienen información sobre eventos adversos, incluyendo detalles demográficos del paciente, nombres de medicamentos y resultados.
2. API de FAERS
La FDA también proporciona acceso a datos de FAERS a través de una API abierta, permitiendo a desarrolladores e investigadores consultar datos de eventos adversos programáticamente.
Esta API proporciona informes detallados sobre eventos de medicamentos, incluyendo resultados de pacientes, indicaciones de medicamentos y reacciones reportadas. Usar la API permite el acceso en tiempo real a los datos, que se pueden filtrar por criterios específicos como nombres de medicamentos, reacciones o fechas de informe.
Los archivos de datos trimestrales también están disponibles en formato JSON, que se puede acceder a través del siguiente portal:
Además, puedes explorar los datos con un constructor de gráficos interactivo.
Entendiendo las relaciones de datos de FAERS desde archivos ASCII
Descarga los archivos ASCII desde el sitio web de la FDA.
Los datos de FAERS están organizados en múltiples tablas que están relacionadas por identificadores clave como caseid (que identifica informes individuales) y drug_seq (que identifica la secuencia de medicamentos dentro de un caso). A continuación se muestran las tablas principales en el conjunto de datos de FAERS:
- DEMO: Contiene información demográfica y administrativa del paciente, incluyendo edad, sexo y fuente del informe.
- DRUG: Lista los medicamentos involucrados en el informe, incluyendo nombres de medicamentos, rol (sospechoso principal, sospechoso secundario, etc.) y detalles de administración.
- REAC: Contiene información sobre las reacciones adversas reportadas en un caso, incluyendo términos de reacción y resultados.
- OUTC: Lista los resultados del paciente asociados con el informe, como recuperación o muerte.
Cada informe puede incluir múltiples medicamentos y reacciones, permitiendo relaciones complejas dentro de un solo informe. Entender estas relaciones es clave para un análisis efectivo de los datos de FAERS.
Conclusión
Al acceder y analizar los datos de FAERS, los investigadores y profesionales de la salud pueden identificar tendencias, detectar posibles problemas de seguridad de medicamentos y, en última instancia, mejorar los resultados de los pacientes. La combinación de archivos de datos trimestrales y APIs abiertas hace de FAERS un recurso valioso para la vigilancia post-comercialización de medicamentos.