🇪🇸 Spanish legislation
Real Decreto 415/2026, de 27 de mayo, por el que se regula la evaluación de tecnologías sanitarias.
R.D. Preamble #preambulo Preámbulo Article #1 Objeto Article #2 Definiciones Article #3 El Sistema para la evaluación de las tecnologías sanitarias Article #4 Consejo de Gobernanza Article #5 Oficinas para la evaluación de las tecnologías sanitarias Article #6 Tecnologías objeto de la evaluación Article #7 Contenido de las evaluaciones Article #8 Aspectos generales de la evaluación clínica Article #9 Aspectos específicos de la evaluación clínica de los medicamentos Article #10 Aspectos específicos de la evaluación clínica de los productos sanitarios Article #11 Aspectos específicos de la evaluación clínica de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro Article #12 Evaluación de los aspectos no clínicos Article #13 Evaluación y protección de datos personales Article #14 Plazos de las evaluaciones Article #15 Efectos de las evaluaciones Article #16 Publicación de las evaluaciones Article #17 Actualización y revisión de las evaluaciones Article #18 Sistemas de información, uso de datos y datos en vida real Article #19 Consultas científicas Article #20 Detección de tecnologías emergentes Article #21 Cooperación voluntaria en la evaluación de las tecnologías sanitarias Article #22 Instrucciones normativas y directrices metodológicas para la evaluación de las tecnologías sanitarias en España Article #23 Obligaciones de las entidades desarrolladoras de tecnologías sanitarias y consecuencias del incumplimiento Article #24 Garantía de calidad Article #25 Garantías de participación de pacientes, consumidores y profesionales Article #26 Garantías de transparencia y conflicto de intereses Article #27 Financiación del Sistema para la evaluación de las tecnologías sanitarias Provision #adicional_primera Grupo de adopción de las tecnologías sanitarias Provision #adicional_segunda Funcionamiento de la RedETS Provision #adicional_tercera Plazo para la aprobación de las instrucciones normativas y publicación de las directrices metodológicas Provision #transitoria_primera Régimen transitorio relativo a la selección de pacientes, consumidores y profesionales para participar en los grupos de trabajo Provision #transitoria_segunda Régimen de aplicación transitorio Provision #derogatoria_única Derogación normativa Provision #final_primera Título competencial Provision #final_segunda Facultad de desarrollo Provision #final_tercera Evaluación de las medidas previstas Provision #final_cuarta Entrada en vigor
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